制药行业因药品具有特殊性而对水质要求非常严苛。为了保证生产加工用水的安全和质量，制药纯化水设备通常使用全不锈钢材质制作，并在制备过程中采取多项有效措施来控制系统内微生物含量。在实践应用中，水系统综合服务商从制药行业使用纯化水的特点出发，结合URS具体分析，采用反渗透、电去离子等工艺有针对性地设计出成套水系统净化工艺，以满足制药企业用水要求。

图一　净得瑞纯化水设备

制药行业制备纯化水，需要去除水中的悬浮物、胶体、重金属、有机物等杂质，对细菌和热原也有一定的去除要求，所有的指标均需要符合药典要求。值得注意的是，药典中并没有规定纯化水具体的制备工艺，用户可结合实际选择。经过验证总结，传统蒸馏法和离子交换法制备纯化水的过程存在一定的不足之处，目前，制药纯化水设备的主流的净化工艺包括：

1、采用双级反渗透法，基本过程为：

原水→原水箱→高压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级反渗透→调节pH值→中间水箱→二级反渗透→纯水箱→水泵→紫外线杀菌器→臭氧消毒器→水。

采用预处理再加上反渗透的工艺，在制药行业中较为常用。传统的离子交换法周期较长，需要大量消耗酸和碱，对环境也不友好。而双级反渗透法虽然初始投资比传统的离子交换树脂方式要高，但相比之下加酸碱量少很多。

2、采用单级反渗透+电去离子的方法，基本过程为：

原水→原水箱→高压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→反渗透系统→EDI系统→纯水箱→水泵→紫外线杀菌器→臭氧消毒器→水。

采用预处理加上单级反渗透再配上电去离子装置，这种方式的巧妙之处是利用结构紧凑的EDI装置，它不仅结构紧凑，占地面积小，而且不需要加酸碱即可实现连续制水，对环境没有什么破坏性，产水水质良好。

3、采用双级反渗透+电去离子的方法，基本过程为：

原水→原水箱→高压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级反渗透→调节pH值→中间水箱→二级反渗透→EDI系统→纯水箱→水泵→紫外线杀菌器→臭氧消毒器→水。

与第二种流程相比，这种净化工艺过程将单级反渗透升级为双级反渗透，产水水质更佳，尤其适合对产水水质要求非常高的制药企业。

总的来说，制药行业采取合适的工艺生产纯化水，不仅需要确保产水符合用水要求，还要考虑到原水水质的适应性，尽可能避免使用传统工艺而造成环境污染，与此同时，注意控制投资和运行成本的合理化。

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